Demants kirurgiske division, Oticon Medical, mener at have identificeret problemet med cochlear-implantater af typen Neuro Zti, så salget kan genoptages i tredje kvartal næste år.

Det fremgår af en meddelelse.

Oticon Medical tilbagekaldte i oktober en række ikke implanterede cochlear-implantater af typen Neuro Zti på grund af funktionsfejl. Problematikken ventes stadig at medføre en engangsudgift på 70-100 mio. kr., oplyser selskabet.

Til gengæld ser det ikke ud som om, at implantatet skal redesignes.

- Selv om det fortsat er behæftet med en vis usikkerhed, så mener vi nu at have identificeret hovedårsagen til problemet, som skal findes i fremstillingsprocessen og ikke i selve designet af implantaterne, skriver Demant.

Baseret på den vurdering regner Demant med at genoptage salget i løbet af tredje kvartal, og gradvist øge salget i de efterfølgende måneder. Det afhænger dog af, at årsagen til problemet bliver endeligt verificeret og valideret, skriver selskabet.

RELATIVT FÅ ER PÅVIRKET

I alt omfatter funktionsproblemet potentielt op til 3976 implantater.

Hidtil er 43 implantater, blev eksplanteret mod 28 i oktober.

- Indtil videre er antallet af rapporterede hændelser således forblevet lavt, og de fleste brugere vil højst sandsynligt ikke opleve nogen problemer. Nok så vigtigt er det, at der fortsat ikke er rapporteret nogen sikkerhedsproblemer relateret til implantaterne, og at der stadig ikke er nogen bekymringer i forhold til sikkerheden for eksisterende brugere, vurderer Demant.

Indtil salget af implantatet kan genoptages, vil forretningsområdet Hearing Implants alene sælge eksterne lydprocessorer til eksisterende brugere af cochlear-implantater samt benforankrede høresystemer. De udgjorde 65 pct. af omsætningen, inden den frivillige tilbagekaldelse af Neuro Zti.

.\\˙ MarketWire