Problemer hos en underleverandør betyder, at Novo Nordisk nu først venter at kunne møde efterspørgslen efter vægttabsmidlet Wegovy i USA i andet halvår 2022.

Indtil da vil Novo kunne opretholde en begrænset produktion, som vil gå til de patienter, der allerede er i behandling. Derimod vil der kun kunne komme få nye patienter i behandling med Wegovy i første halvår i USA.

- Vores nuværende vurdering af vores produktionskapacitet for første halvår af 2022 er omkring 60-90 pct. af det nuværende totale antal recepter (på brandede vægttabsmidler, red.), det vil sige mindst 25.000 ugentlige recepter, siger finansdirektør Karsten Munk Knudsen mandag på en telekonference.

I dag er antallet af recepter på Wegovy på omkring 19.500, mens der er 11.400 recepter på forgængeren Saxenda. Det totale antal recepter på brandede vægttabsmidler er på 41.100 i USA.

PÅFYLDNING RAMT

Novo laver selv det aktive stof i Wegovy, mens påfyldningen foregår hos underleverandøren. Imidlertid har de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, opdaget problemer forbundet med "god fremstillingspraksis" på en af underleverandørens fabrikker i Europa, der midlertidigt har måttet stoppe leverancerne.

Produktionsproblemerne er ikke relateret til Wegovy, men hele fabrikken lukkes midlertidigt, mens problemerne adresseres.

Novo har selv en mindre godkendt påfyldningskapacitet, som kan bruges til Wegovy i USA. Desuden er lanceringerne uden for USA ikke påvirket, da de benytter sig af andre produktionsplatforme.

Men problemet er opstået på et uheldigt tidspunkt.

- Det er sådan, at når vi opbygger en forsyningskæde til et helt nyt produkt, så er der i startfasen normalt kun et enkelt site, der producerer, hvorefter der udvides. Så vi planlægger helt sikkert at udvide til dobbelt sourcing og faktisk til triple sourcing for Wegovy, men det er højst uheldigt, at vi rammes af dette nu, siger Henrik Wulff, koncerndirektør i Novo med ansvar for produktionen.

BØR KUNNE LØSES PÅ ET HALVT ÅR

For at leve op til de amerikanske sundhedsmyndigheders krav skal underleverandøren gennemføre en række ændringer af de fysiske rammer for produktionen.

- Det bør være ligetil. De får behov for reservedele og at udskifte noget udstyr, og at få det hele valideret igen, siger Henrik Wulff.

Den nuværende handlingsplan vurderer Novo er god, men Novo-ledelsen tager også forbehold, da reservedele kan være svære at skaffe under pandemien.

- Så det vi siger i dag, er vores bedste estimat, når det kommer adgangen til reservedele, siger Karsten Munk Knudsen.

FLERE LEVERINGSPROBLEMER

Skuffelsen kommer, efter at Novo også snublede i sin egen succes tidligere i år. Her meddelte Novo, at der var så mange nye patienter på Wegovy, at selskabet produktionsmæssigt ikke kunne følge med efterspørgslen. Især var ventetiden stor på den lave indkøringsdosis på 0,25 milligram.

Dengang varslede Novo, at problemerne ville være løst i starten af 2022, og i november kunne selskabets amerikanske datterselskab også fortælle, at man var i fuld gang med at opruste forsyningen af Wegovy.

Men underleverandørens kvaler giver altså nye problemer, der dog ventes at kunne løses inden for den tidshorisont, Novo har stillet i udsigt.

- Jeg har fuld indsigt i problemstillingerne, og jeg mener, at deres plan er realistisk. Så jeg har ret stor tillid til, at de kommer op at køre igen i overensstemmelse med planen.

- Derudover kommer der på den længere bane flere kontraktleverandører og flere sites i forsyningskæden. Så vores fundament bliver endnu stærkere, når vi kommer længere frem, siger Henrik Wulff.

EFFEKT PÅ ET PAR MIA.

Hos Sydbank estimerer analytiker Søren Løntoft Hansen, at forsinkelsen vil skære godt et par milliarder kr. af salget af Wegovy næste år, som ender på 6,2 mia. kr. mod et tidligere estimat på 8,4 mia. kr.

Til sammenligning estimerede analytikerne en samlet omsætning i Novo på næsten 152 mia. kr. i 2022 ifølge en rundspørge. Dermed koster forsinkelsen omkring 1,5 pct. af den estimerede toplinje.

Aktien i Novo falder dog forholdsmæssigt væsentligt mere. Den ligger 10,8 pct. lavere i 682,20 kr. Markedsværdien er dermed faldet med omkring 190 mia. kr.

.\\˙ MarketWire