Ambu tilbagekalder et produkt, oplyser Lægemiddelstyrelsen i Danmark ifølge Bloomberg News.

Der er tale om Ambu Spur II, der er et genoplivningssæt. Meddelelsen gælder kun for enheder produceret før februar 2019, og varianten produceres ikke længere, oplyser Ambu.

Det sker efter, at selskabet har modtaget en indrapportering fra et tysk hospital, der har haft en hændelse, hvor en del af produktet var defekt. Nærmere bestemt er det den såkaldte oxygenkonnektor, der var klappet sammen under brug. Der er ifølge Ambu ikke sket skade på nogle patienter, fremgår det af meddelelsen til Lægemiddelstyrelsen.

Selskabet oplyser samtidig, at produktet normalt testes inden brug, og at det vil sikre, at man ikke oplever en defekt. Defekten gælder kun ved tilførsel af ekstra ilt, mens enhedens primære funktion ikke bør være påvirket.

- Der er tale om et frivilligt "recall", og det vi tilbagekalder er en specifik variant - nemlig "demand valve", siger Mikkel Trier Wagner, kommunikationsdirektør i Ambu, til MarketWire.

Han uddyber, at meddelelsen er sendt til alle kunder, som Ambu ved har købt produktet. Man formoder, at de fleste allerede har benyttet produktet uden at opleve defekten, men de resterende skal kasseres, og så vil Ambu erstatte produktet.

- Vores formodning er, at der er meget få, der er er tilbage. Det er mest i Europa, og primært i Tyskland, siger kommunikationsdirektøren.

.\\˙ MarketWire