ProInvestor test version Gå til proinvestor.com
Click
Chat
 
Du kan vedhæfte PDF, JPG, PNG, DOC(X), XLS(X) og TXT-filer. Klik på ikonet, vælg fil og vent til upload er færdig før du indsender eller uploader endnu en fil.
60
Vedhæft Send
DANMARKS STØRSTE INVESTORSITE MED DEBAT, CHAT OG NYHEDER

Bavarian/Sydbank: RSV-vaccine blåstemples af FDA

14/2 09:45

Det falder i god jord hos Sydbank, at Bavarian Nordics RSV-vaccine, MVA-BN RSV, har fået status af "breakthrough therapy" hos den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA.

Der er tale om et eftertragtet stempel, som FDA giver til lægemiddelkandidater, der er udvikles mod alvorlige sygdomme, med henblik på at fremrykke udviklingen og evalueringen af lægemidlet.

Vaccinekandidaten har fået "breakthrough status" som beskyttelse mod sygdom i de nedre luftveje forårsaget af RS-virus i personer i alderen 60 år og opefter.

- Det er positivt for Bavarian. Det er en blåstempling af de foreløbige data, som Bavarian har offentliggjort med RSV-vaccinen og af dens potentiale, siger senioranalytiker i Sydbank Søren Løntoft Hansen til MarketWire.

Med det nye stempel til vaccinen har Bavarian mulighed for at hente ekstra råd og vejledning hos FDA om udviklingen og godkendelsen.

Og det kan, om alt går vel, potentielt medvirke til, at vaccinen slipper hurtigere igennem nåleøjet til markedet, siger Søren Løntoft Hansen.

Først skal vaccinen dog færdigudvikles. Bavarian venter at indlede et fase 3-studie med vaccinen senere i år.

Begivenheden har i øvrigt ikke formået at løfte Bavarian i et marked præget af store kursfald som følge af Ukraine-konflikten. Aktien dykker 2,8 pct. og er faldet sammenlagt 38 pct. i år til 166 kr.

RS-virus giver typisk forkølelseslignende symptomer, men kan i alvorlige tilfælde give lungeinfektioner hos personer i risikogruppen, der tæller børn og ældre.

Det anslås ifølge Bavarian, at RSV hvert år fører til omkring 14.000 dødsfald årligt i ældre over 65 år i USA, hvilket er på linje med influenza.ni top

.\\˙ MarketWire