Zealand Pharma bankes i bund på børsen efter FDA-afvisning
20/12 09:11
Zealand Pharma-aktien får en hård medfart på børsen i København fredag morgen, efter at de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA) onsdag afviste at godkende lægemiddelkandidaten Glepaglutid til behandling af korttarmssyndrom.
Efter godt fem minutters handel falder Zealand Pharma med 8,4 pct. til 692,75 kr. og er dermed klart sidst i et også negativt stemt C25-indeks.
Glepaglutid opfylder ifølge FDA ikke kravene til væsentligt at dokumentere effekten og sikkerheden af behandlingen, vurderer FDA, og derfor skal Zealand Pharma nu i gang med et nyt fase 3-studie i 2025, der skal understøtte en genansøgning i USA og danne grund for ansøgninger andre steder uden for Europa og USA.
Hos norske DNB har analytikerne efter nyheden sænket sin værdisætning af Glepaglutid til 31 kr. per aktie fra tidligere 71 kr. per aktie.
.\\˙ MarketWire